香港科技大学|药物监管事务与政策理学硕士 - 专业库

药物监管事务与政策理学硕士

MSc Drug Regulatory Affairs and Policy

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香港科技大学 - 理学院中国香港

课程介绍

香港科技大学药物监管事务与政策理学硕士项目是一个高质量的课程，该项目的独特之处在于帮助学生成为制药公司和/或政府机构指导文件、法律和法规的高层管理人员和主要实践者。通过这种培训和接触，该项目的毕业生将能够在其职业生涯中管理制药、生物技术、医疗器械、诊断和保健产品公司以及政府机构的监管事务职位。

学费及语言要求

雅思要求	托福要求	学制	学费
6.5	80	1年	300000港币/年

申请时间线

申请时间/录取要求	GMAT&GRE
	非必须

课程结构

NO.01

药品监管科学概论与质量源于设计

Introduction to Drug Regulatory Science with Quality by Design
NO.02

药物、生物制剂和医疗器械开发：领导角色

Drugs, Biologics and Medical Devices Development: Leadership Role
NO.03

药物安全：从非临床开发到药物警戒

Safety of Medicines: From Non-clinical Development to Pharmacovigilance
NO.04

中国/美国/欧盟监管环境：程序和应用

China/USA/EU Regulatory Environment: Procedures and Applications
NO.05

生物技术业务运营

Business Operations of Biotechnology
NO.06

生物标志物和医疗器械

Biomarkers and Medical Devices
NO.07

药物发现与开发

Drug Discovery and Development
NO.08

营养保健品和转基因产品

Nutraceuticals and Transgenic Products
NO.09

全球制药政策：理由和利益相关者

Global Pharmaceutical Policy: Rationales and Stakeholders
NO.10

生物制药：质量开发和文档

Biopharmaceuticals: Quality Development and Documentation
NO.11

药品安全中的大数据、人工智能和机器学习

Big Data, Artificial Intelligence and Machine Learning in Drug Safety
NO.12

数字健康

Digital Health
NO.13

药品市场准入：趋势与挑战

Market Access for Pharmaceutical Products: Trends and Challenges
NO.14

临床药理学和生物统计学

Clinical Pharmacology and Biostatistics
NO.15

工业实习

Industrial Internship
NO.16

监管事务顶点项目

Regulatory Affairs Capstone Project
NO.17

产品开发管理

Product Development Management

药品监管科学概论与质量源于设计

Introduction to Drug Regulatory Science with Quality by Design

药物、生物制剂和医疗器械开发：领导角色

Drugs, Biologics and Medical Devices Development: Leadership Role

药物安全：从非临床开发到药物警戒

Safety of Medicines: From Non-clinical Development to Pharmacovigilance

中国/美国/欧盟监管环境：程序和应用

China/USA/EU Regulatory Environment: Procedures and Applications

生物技术业务运营

Business Operations of Biotechnology

生物标志物和医疗器械

Biomarkers and Medical Devices

药物发现与开发

Drug Discovery and Development

营养保健品和转基因产品

Nutraceuticals and Transgenic Products

全球制药政策：理由和利益相关者

Global Pharmaceutical Policy: Rationales and Stakeholders

生物制药：质量开发和文档

Biopharmaceuticals: Quality Development and Documentation

药品安全中的大数据、人工智能和机器学习

Big Data, Artificial Intelligence and Machine Learning in Drug Safety

数字健康

Digital Health

药品市场准入：趋势与挑战

Market Access for Pharmaceutical Products: Trends and Challenges

临床药理学和生物统计学

Clinical Pharmacology and Biostatistics

工业实习

Industrial Internship

监管事务顶点项目

Regulatory Affairs Capstone Project

产品开发管理

Product Development Management

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